Purity: Hàm lượng ≥98,0% tính theo chất khô bằng HPLC (hoặc theo chuyên luận dược điển), phù hợp với tiêu chuẩn cấp dược phẩm/kỹ thuật.
Loss on Drying: Mất khối lượng do sấy khô ≤0,5% w/w, xác định theo phương pháp dược điển (USP <731> / Ph. Eur. 2.2.32).
Residual Solvents: Dung môi tồn dư được kiểm soát trong giới hạn ICH Q3C theo nhóm dung môi liên quan.
Hồ sơ tạp chất: Bất kỳ tạp chất không định danh riêng lẻ nào ≤0,10%; tổng tạp chất ≤0,50%, phù hợp hướng dẫn ICH Q3A/B.

Thông tin khác

Mô tả thêm:

Building on strong chemical development and manufacturing capabilities, Laurus Labs has built an in-house range of APIs and related intermediates, targeting chemistries where it can add real value—pairing innovation with efficiency through cost-effective processes and matching capacity investment for supply reliability. Laurus ranks among the world's leading suppliers of anti-retroviral APIs and intermediates, with low-cost technologies intended to widen medicine access globally. The company partners closely with innovators, global health organizations, and providers to meet cost-reduction goals without compromising quality, and its facilities for handling highly potent materials at development and commercial scale support oncology as a core focus area.