Novasep Finorga sell "CDMO services for ADCs"

Name: Novasep Finorga sell "CDMO services for ADCs"
Brand: Novasep Finorga
Availability: InStock

Novasep Finorga

Thông tin cơ bản

1.4K

4.1(6)

Danh mục

Dịch vụ Hợp đồng & Thuê ngoài

Danh mục con & phụ

Dịch vụ Sản xuất API theo Hợp đồng / Sản xuất API Hợp đồng Khác

Loại giao dịch

Bán

Tên dịch vụ

CDMO services for ADCs

Thông số kỹ thuật

Ứng dụng: Hỗ trợ CDMO toàn diện cho ADC (kháng thể-thuốc liên hợp), từ tiền lâm sàng (1 mg-100 mg) đến quy mô cGMP Pha I (100 g-500 g)
Tiêu chuẩn chứng nhận: Sản xuất ADC tuân thủ cGMP cho cung ứng lâm sàng Pha I
Tình trạng pháp lý: Phương pháp phân tích nền tảng với thời gian hoàn thành sáu tuần cho nghiên cứu tiền lâm sàng nhanh

Thông tin khác

Mô tả thêm:

Novasep offers full CDMO support for antibody-drug conjugates, from process development to cGMP production. Options include a fast-track offer for preclinical studies (1 mg to 100 mg ADC samples, platform analytical methods, six-week turnaround), a Phase I package (100 g to 500 g cGMP scale with process and analytical development plus stability studies), a clinical and validation package (process and analytical validation, registration batches, BLA regulatory support), and custom packages.