Sterility: Vô trùng, sản xuất bằng quy trình vô trùng hoặc tiệt trùng cuối và được xác nhận vô trùng theo phép thử dược điển
Bacterial Endotoxins: Đạt giới hạn nội độc tố vi khuẩn theo dược điển (thử nghiệm LAL) cho đường dùng tiêm
Particulate Matter: Đạt giới hạn dược điển về tiểu phân dưới mắt thường và quan sát được trong thuốc tiêm
Container Closure Integrity: Tính toàn vẹn bao bì được thẩm định (ví dụ thử thấm màu/suy giảm chân không/phân tích khoảng trống) để duy trì vô trùng suốt hạn dùng

Thông tin khác

Mô tả thêm:

With more than 40 years of commercial pharmaceutical packaging expertise and over 50 successful product launches annually, PCI supports everything from large-scale, highly automated projects to targeted therapies for niche patient populations. Its packaging solutions are tailored to each market segment, spanning branded and generic ethical pharmaceuticals, biotech medicines, OTC products, consumer healthcare and specialty/medical device products, underpinned by a strong regulatory compliance track record.