Aguila Designers and Consultants Pvt Ltd sell "CONSULTANCY - COMPUTER SYSTEM VALIDATION / TRAININGS / REGULATORY AFFAIRS"

Name: Aguila Designers and Consultants Pvt Ltd sell "CONSULTANCY - COMPUTER SYSTEM VALIDATION / TRAININGS / REGULATORY AFFAIRS"
Brand: Aguila Designers and Consultants Pvt Ltd
Availability: InStock

Aguila Designers and Consultants Pvt Ltd

Nhà Cung Cấp Dịch Vụ · Dịch vụ Phòng thí nghiệm & Phân tíchIndia

Thông tin cơ bản

4.4(6)

Danh mục

Dịch vụ Hợp đồng & Thuê ngoài

Danh mục con & phụ

Dịch vụ Tư vấn Dược phẩm / Tư vấn Pháp chế & Tuân thủ

Loại giao dịch

Bán

Tên dịch vụ

CONSULTANCY - COMPUTER SYSTEM VALIDATION / TRAININGS / REGULATORY AFFAIRS

Chi tiết

CONSULTANCY - COMPUTER SYSTEM VALIDATION / TRAININGS / REGULATORY AFFAIRS

Nhà cung cấp dịch vụ

Aguila Designers and Consultants Pvt Ltd - India.

Thông số kỹ thuật

Xuất xứ: Nhiều quốc gia cung ứng (tùy nhà cung cấp)
Tiêu chuẩn chứng nhận: Tuân thủ/đạt: 21 CFR Part 11
Ứng dụng: Ứng dụng trong sản xuất, chế biến và đóng gói dược phẩm
Yêu cầu nguồn điện: Không áp dụng – dịch vụ kỹ thuật/tư vấn, không có thiết bị vật lý tiêu thụ điện

Thông tin khác

Mô tả thêm:

This consultancy covers project management with computer system validation and full documentation (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11), spanning SAP and other ERP platforms, quality management, document management, stability management, artwork management, laboratory information management, training management, electronic archival and regulatory submission systems, vendor qualification workflows, PLC/SCADA evaluation, data integrity remediation, pharmacovigilance and clinical data management software, and regulatory information management systems, complemented by onsite and offsite training in quality management, computer system validation and data integrity.