Hệ thống biểu hiện: Sản xuất bằng hệ thống biểu hiện động vật có vú (ví dụ CHO) hoặc vi sinh vật (ví dụ E. coli/nấm men) tùy theo phân tử cụ thể
Độ tinh khiết: Độ tinh khiết đạt chứng nhận theo tiêu chuẩn dược điển hoặc nội bộ, xác nhận bằng Phiếu kiểm nghiệm (CoA) cho từng lô
Dạng bào chế: Loại và dạng bào chế được xác định theo yêu cầu dự án/khách hàng (ví dụ dạng lỏng, đông khô, uống rắn)
Điều kiện bảo quản: Bảo quản ở 2–8°C (tủ lạnh), tránh ánh sáng

Thông tin khác

Mô tả thêm:

Cortellis CMC Intelligence™ is a comprehensive database of chemistry, manufacturing and control (CMC) requirements for the initial registration of small-molecule and biologic drugs worldwide, helping companies avoid approval delays and successfully bring products to market by simplifying registration and improving the odds of a favorable health authority review.