Độ tinh khiết: Đang trong quá trình phát triển để đạt tiêu chuẩn độ tinh khiết dược điển của sản phẩm đối chiếu (Cresemba®)
Hồ sơ tạp chất: Đang được xác định đặc tính so với chất chuẩn đối chiếu gốc trong quá trình xây dựng hồ sơ thuốc generic
Clarity of Solution: Dung dịch sau khi pha lại dự kiến trong suốt, phù hợp với yêu cầu đối với bột pha tiêm truyền

Thông tin khác

Mô tả thêm:

This isavuconazole 200 mg powder for concentrate for solution for infusion is being developed as a generic version referencing Cresemba® (Basilea Pharmaceutica/Pfizer). Isavuconazole is an antifungal indicated in adults for invasive aspergillosis and for mucormycosis when amphotericin B is unsuitable. The dossier is currently in progress, with stability data generated at 2-8°C long term and 25°C/60% RH accelerated conditions; the originator's shelf life is four years, and batch and pack sizes (originator pack: 1 vial x 10 ml per carton) are yet to be finalized.