Ứng dụng: Ngăn ngừa hiện tượng sương mù khi đông khô (lỗi do chế phẩm loang lên thành lọ để lại lớp màng trắng) nhằm bảo vệ tính toàn vẹn hệ bao bì-nắp và giảm tỷ lệ không đạt chuẩn.
Vật liệu chế tạo: Lọ thủy tinh ống borosilicate trung tính với lớp phủ màng polydimethylsiloxane (PDMS) kỵ nước ở mặt trong.
Tiêu chuẩn chứng nhận: Được thiết kế và sản xuất tuân thủ yêu cầu cGMP cùng các tiêu chuẩn chất lượng CE/ISO áp dụng cho thiết bị sản xuất dược phẩm.

Thông tin khác

Mô tả thêm:

Fogging is a freeze-drying defect where the liquid formulation creeps along the vial wall, leaving a persistent white mist coating the inner surface after lyophilization, which can compromise container closure integrity and raise drug-product nonconformity rates. This coated vial is built from neutral borosilicate tubular glass with an interior hydrophobic PDMS film that prevents such fogging, making it well suited to fogging-sensitive, appearance-critical lyophilized products like monoclonal antibodies, ADCs, recombinant proteins, and mRNA or viral-vector vaccines.