Xuất xứ: Ấn Độ.
Tiêu chuẩn chứng nhận: Thiết kế và chế tạo theo hướng dẫn ASME BPE và cGMP; nước WFI đạt tiêu chuẩn USP, EP, BP và IP, với bảng điều khiển PLC tuân thủ CFR 21 Part 11 cùng bộ hồ sơ DQ/OQ/IQ/FAT/SAT đầy đủ.
Công suất/Năng suất: 5 đến 6.000 lít mỗi giờ.
Vật liệu chế tạo: Ống trao đổi nhiệt liền mạch với kết cấu mặt sàng ống đôi tại các vị trí có hơi nước từ lò hơi, thiết kế để thoát nước 100%.
Ứng dụng: Sản xuất nước pha tiêm (WFI) có độ dẫn điện thấp, không có pyrogen/nội độc tố thông qua quy trình chưng cất theo tầng dùng công nghệ bốc hơi màng rơi.

Thông tin khác

Mô tả thêm:

This multi-column distillation plant (Water for Injection generation plant) produces low-conductivity, pyrogen/endotoxin-free WFI through a staged distillation process based on falling film evaporator technology. Capacity ranges from 5 to 6,000 liters per hour, designed and built to ASME BPE and cGMP guidelines, with WFI meeting USP, EP, BP, and IP standards. It is specially engineered to remove pyrogens and endotoxins, uses seamless heat exchange tubes with double tube sheet construction wherever boiler steam is present, and is built for 100% drainability. It includes a PLC-based, CFR 21 Part 11-compliant fully automatic control panel with online printing, along with a complete documentation and certification package for regulatory compliance, and DQ, OQ, IQ, FAT, and SAT support with assistance for PQ development.