Xuất xứ: Bỉ; Canada; Trung Quốc; Pháp; Đức; Ấn Độ; Vương quốc Anh; Hoa Kỳ
Tiêu chuẩn chứng nhận: Mạng lưới phòng thí nghiệm phân tích và lâm sàng toàn cầu tuân thủ GMP, vận hành theo tiêu chuẩn chất lượng phù hợp ICH
Ứng dụng: Thử nghiệm phân tích, đặc tính hóa sinh phẩm, an toàn sinh học và kiểm soát chất lượng, cùng với nghiên cứu lâm sàng (Pha I-III) hỗ trợ phát triển thuốc sinh dược
Tình trạng pháp lý: Dịch vụ thử nghiệm và nghiên cứu lâm sàng được thiết kế để hỗ trợ hồ sơ đăng ký pháp lý phù hợp với yêu cầu của FDA, EMA và ICH trong suốt các giai đoạn phát triển

Thông tin khác

Mô tả thêm:

Taking a compound from lab to market involves substantial scientific, safety and regulatory hurdles. SGS delivers analytical testing and clinical research services supporting drug discovery, registration and manufacturing, drawing on a global laboratory and clinical trial network across North America, Europe and Asia-Pacific to give large pharma and biotech clients consistent, harmonized solutions. Its specialists cover analytical development, biologics characterization, biosafety and quality control, plus clinical research spanning Phase I first-in-human studies in dedicated Clinical Pharmacology Units through Phase II and III patient trials.