Nhóm dịch vụ: Dây chuyền xử lý lọ tích hợp hoàn chỉnh, kết hợp máy rửa lọ quay đứng, đường hầm tiệt trùng và khử pyrogen, máy chiết chất lỏng và đóng nút có cân kiểm tra thống kê hoặc 100%, hệ thống nạp/xả tự động vào máy đông khô, và máy niêm phong nắp lọ, tất cả đều
Quy mô công suất: Isolator vận hành ở áp suất dương để xử lý vô trùng các sản phẩm thuộc lớp OEB5, với kết cấu tường cứng bằng SS316L và cổng chuyển RTP/LTP.
Chứng nhận quy định: Áp suất, nhiệt độ và độ ẩm tương đối được giám sát và kiểm soát, khí thải được xử lý qua bộ phận bag-in/bag-out với hệ lọc HEPA kép an toàn khi thay thế.

Thông tin khác

Mô tả thêm:

This fully integrated vial processing line covers vertical rotary vial washing, a sterilizing and depyrogenating tunnel, liquid vial filling and bunging with statistical or 100% in-process check-weighing under isolator, isolator-enclosed transfer conveyors, automatic lyophilizer loading/unloading under isolator, isolator-protected vial cap sealing, and an isolator-equipped external vial washer. The isolator itself runs under positive pressure for aseptic handling of OEB5-class products, built with a rigid SS316L wall construction and RTP/LTP transfer ports, with monitored and controlled pressure, temperature, and relative humidity. Air handling is provided by a dedicated AHU for supply and exhaust with recirculation, exhaust air passes through a bag-in/bag-out (BIBO) unit with safe-change double HEPA filtration, and the system includes a WIP spray gun and automatic leak testing.