临床监查员CRA
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地点广州·番禺区, 
薪资CNY 13,000 - CNY 18,000 /month
经验3 years+
工作类型
就业类型未指定
工作日周一 - 周五
级别未指定
职位描述
岗位职责：
1、协助公司临床试验项目管理工作,管理 CRO确保所有试验严格按照临床试验方案、GCP 和 相关法规执行和完成临床试验；
2、制定项目的进度计划，协同 CRO按计划完成试验项目的全面启动，执行与结束工作；
3、审核临床研究相关合同，并跟进合同的签订；
4、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险, 正确评估相应风险对项目的整体影响，对项目存在的已知或潜在的问题及风险提出可行的解决方案或预案；
5、审核临床试验相关文件：包括但不限于研究方案和报告、伦理立项资料、各类临床研究计划及操作SOP等；
6、负责临床项目的沟通与协调工作，包括不限于与CRO项目经理、研究者、临床CRC等项目团队成员沟通，作为申办方代表参与临床试验重要节点；
7、与内部各相关部门沟通，确保临床研究所需的药品及其他相关物料及时到位；
8、公司新项目的临床市场调研和分析，与项目临床相关的其他工作。
9、负责指定研究中心的全部监查活动，包括中心筛选、启动、常规监查与关闭；执行源数据核对，确保试验数据准确、完整，并符合方案与GCP要求。
10、维护研究中心文档，作为公司与研究中心之间的主要沟通桥梁。
11、上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，医学、药学、护理学、生物学、生物医学工程等相关专业；
2、三年以上I、II、III期药物临床试验项目管理经验；
3、熟练掌握临床试验相关的法律法规和临床试验流程；
4、具备较好的逻辑思维能力和组织协调能力，具备较强的沟通能力及抗压能力；
5、能适应出差。
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