生产负责人
498
15
4
地点重庆·九龙坡区, 
薪资CNY 30,000 - CNY 60,000 /month
经验8 years+
工作类型
就业类型未指定
工作日周一 - 周五
级别未指定
职位描述
岗位职责：
1.体系建设与团队管理：根据FDA cGMP、中国GMP及相关法规，组织构建生产部门体系，负责团队组建、授权、绩效考评及生产规划，确保组织高效、合规运作。
2.生产运营与质量合规：全面负责无菌冻干制剂的原液生产（发酵、纯化）和制剂生产（配液、灌装、冻干）全过程管理，确保所有生产活动符合法规要求及公司质量目标，保障产品质量。
3.技术优化与成本控制：持续优化生产工艺，严格管理生产预算与成本，提升生产效率；负责关键设备确认、工艺验证及新产品试制、工艺改进工作的组织实施，解决生产偏差与异常问题。
4.文件与记录管理：审核批准批生产记录、工艺规程、操作规程等文件，确保生产记录经过审核并送交质量部门，保证各项操作严格按规程执行。
5.培训与EHS管理：确保所有生产人员接受必要的GMP及岗位操作培训；监督生产现场环境、健康与安全（EHS）及厂区卫生状况，确保物料与产品贮存条件符合要求。
任职要求：
1.药学或相关专业本科及以上学历
2.5年以上药品生产和质量管理经验，其中至少5年无菌冻干制剂生产管理经验，兼具原液和制剂生产管理背景者优先；
3.深刻理解FDA cGMP、中国GMP及相关法规，具有成功应对国内外GMP审计的实际经验；
4.具备优秀的生产统筹、团队管理、沟通协调及问题解决能力，能高效组织生产运营并实施持续改进；
5.良好的英语听说读写能力，能熟练使用办公软件。
对这份工作感兴趣？
正在检查权限…
评分
(0)
(0)
(0)
(0)
(0)
留下您的评分