质量经理

【工作内容】 1、全面负责制药生产全过程的质量管理体系运行，确保符合GMP及国家药监法规要求； 2、主导偏差处理、变更控制及CAPA管理，组织质量风险评估并监督整改措施落地执行； 3、审核批生产记录与检验报告，签发产品放行单，严控物料、中间体及成品质量关口； 4、统筹供应商审计与原料验收工作，定期开展内部质量审核及迎检准备工作； 5、搭建质量培训体系，提升全员质量意识，推动持续改进项目以提升整体运营效率。 【任职要求】 1、药学、生物工程或相关专业本科及以上学历； 2、五年以上制药企业质量管理经验，熟悉GMP规范及药品注册申报流程； 3、精通质量管理体系工具，具备优秀的文件编写能力及数据分析处理能力； 4、原则性强，具备良好的跨部门沟通协调能力及突发事件应急处理能力； 5、认同企业文化，能适应快节奏工作环境，具有高度的责任心和职业操守。