质量管理

岗位职责： 1、体系文件的编制（管理文件、操作规程文件记录的编写）； 2、负责对偏差情况的调查核实，审核、跟踪CAPA措施； 3、负责变更控制管理，编号发放、台账维护、变更措施跟踪； 4、负责组织协调公司自检； 5、协助质量负责人接待质量体系的检查，制定相应CAPA并确保按时完成，保证质量体系的持续改善； 6、组织制定年度培训计划并按计划推进培训管理工作； 7、参与公司不合格品、退回、投诉、调查和处理； 8、负责供应商的管理，监督仓库现场； 9、部门领导安排的其他事务。 任职资格： 1、本科以上学历，药学、制药工程等相关专业。 2、生物制药行业5年以上QA相关工作经验； 2、熟悉GMP及non-GMP，偏差、变更、供应商管理相关专业知识； 3、抗压力强、执行力强； 4、忠诚、敬业、较强的人际交往能力和沟通能力； 5、熟练操作办公软件。