质检员

【工作内容】 1、严格执行药品生产质量管理规范，对原辅料、中间产品及成品进行全过程质量检验与数据记录； 2、负责生产现场工艺参数的监控与巡检，及时识别并上报潜在质量风险，确保生产过程合规； 3、主导不合格品的调查分析，协助制定纠正预防措施，并跟踪整改落实情况直至闭环； 4、维护实验室检测仪器设备的日常校准与保养，确保检验数据的准确性与可追溯性； 5、配合完成GMP认证检查及内部质量体系审核，按时提交各类质量统计报表。 【任职要求】 1、药学、生物工程或相关专业大专及以上学历，具备制药行业基础理论知识； 2、熟悉GMP法规要求，掌握理化分析及微生物检测技能，有药企质检经验者优先； 3、具备良好的数据敏感度与文档编写能力，能熟练使用Office办公软件及LIMS系统； 4、工作严谨细致，原则性强，具备高度的责任心和优秀的团队协作沟通能力； 5、能适应倒班工作制，持有相关职业资格证书者优先考虑。