临床监查员-南京(J10863)

工作职责: 1. 根据试验方案、SOP、GCP和相关的当地法规的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。 2.可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。 3.根据每个研究中心的情况制定项目受试者的招募计划。根据项目需要与研究中心合作，调整、推动和跟踪受试者招聘计划，以提高招募进度的可预见性。 4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。 5.评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，确定受试者的权益受到保护。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。 6. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。 7. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。 8. 负责相应研究中心的研究财务管理。 9. 与其他职能部门共同合作。 10. 对于公司外包项目，协助协调CRO、研究中心和服务商，建立并保持良好的关系。 11. 完成直线经理和/或项目经理分配的其他工作。 任职资格: 1. 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求，至少一年以上肿瘤项目经验。 2. 通过公司培训掌握方案相关的知识。 3. 良好的计算机使用技能，包括应用微软Word、Excel和PowerPoint等。 4. 良好的口头和书面沟通能力。 5. 良好的组织和解决问题的能力。 6. 与同事、经理、研究中心和服务商建立工作关系的能力。 7. 能始终遵循SOP要求。