Aditya Chemicals sell "API's" | PharmacountryAditya Chemicals sell "API's"
规格参数
- Purity: 符合药典或内控纯度标准,按批次通过经验证的分析方法(如HPLC)确认,并记录于检验合格证中。
- 含量测定(Assay): 含量测定采用经验证的HPLC或滴定法,以原样或无水基准报告于检验合格证中。
- 杂质谱: 单个及总有关物质杂质按照ICH Q3A/Q3B指南进行控制并报告,记录于检验合格证中。
- Loss on Drying: 干燥失重按相应药典方法(如USP/Ph. Eur.)测定;具体批次结果记录于检验合格证中。
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