IDT Biologika GmbH sell "Drug Substance Manufacturing"
基本信息
1.3K
51
16
4.5(67)
类别
子类别与细分类别
交易类型
出售
产品名称
Drug Substance Manufacturing
规格参数
- Purity: 原料药按经过验证的纯度标准放行，并通过BSL 1/2病毒及哺乳动物细胞生产平台的分析检测确认
- 含量测定（Assay）: 效价/含量测定确认临床（I-III期）及商业化原料药批次的滴度一致性
- 杂质谱: 在MCB/WCB及MVB/WVB生产全过程中监测工艺及产品相关杂质（如宿主细胞蛋白、残留DNA）
文件
其他
FDA
GMP
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