SAVIOR LIFETEC CORPORATION sell "Ertapenem for Injection (Sterile Bulk) (API)"
基本信息
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3.5(74)
类别
子类别与细分类别
交易类型
出售
产品名称
Ertapenem for Injection (Sterile Bulk) (API)
规格参数
- Sterility: 符合USP <71>/Ph.Eur. 2.6.1对注射剂产品的无菌检查要求。
- Bacterial Endotoxins: 符合USP <85>/Ph.Eur. 2.6.14细菌内毒素限度要求，经验证的LAL法确认。
- Particulate Matter: 符合USP <788>/Ph.Eur. 2.9.19不溶性微粒限度要求。
- Container Closure Integrity: 容器密封系统经验证，可在有效期内保持无菌性与产品完整性。
文件
FDA
GMP
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