Indisuan Pharmaceuticals Pvt Ltd sell "Lymecycline Hcl" | PharmacountryIndisuan Pharmaceuticals Pvt Ltd sell "Lymecycline Hcl"
规格参数
- 含量测定(Assay): 符合药典含量测定限度要求,以干燥品/无水品计通常为98.0%-102.0%,采用高效液相色谱法(HPLC)或滴定法测定。
- 杂质谱: 相关物质总量≤0.5%,任何单一未知杂质≤0.10%,按照ICH Q3A/Q3B指南进行控制。
- Residual Solvents: 符合ICH Q3C第2/3类溶剂残留限度要求;工艺残留溶剂控制水平远低于允许的每日暴露限值。
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