Curida A.S. sell "Monoclonal Antibodies GMP"
基本信息
445
20
5
4.2(80)
类别
交易类型
出售
产品名称
Monoclonal Antibodies GMP
制造商
规格参数
- 表达系统: 采用哺乳动物细胞表达系统，通常为CHO细胞系，用于从早期阶段到商业化规模GMP生产的重组单克隆抗体制备。
- 纯度: 经尺寸排阻HPLC测定，单体纯度不低于95%，符合临床级及诊断级抗体的放行标准。
- 内毒素水平: 内毒素含量低于0.5 EU/mg蛋白，符合注射级生物制品的放行标准。
- 认证标准: 按照符合ICH Q7及相关FDA/EMA质量指南的GMP标准生产，支持从早期临床试验到包括美国在内的商业出口市场的供应。
文件
GMP
ISO
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