Intertek Pharmaceutical Services sell "mRNA Characterisation and Analysis"
基本信息
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3.9(72)
类别
交易类型
出售
产品名称
mRNA Characterisation and Analysis
规格参数
- 认证标准: 检测在GLP/GCP/GMP实验室进行，采用经GMP验证的分析方法，以确认批次间及工艺重现性和mRNA质量。
- 用途: 用于疫苗和治疗产品开发的mRNA表征，涵盖通用方法（鉴别、含量测定、含量均匀度、残留溶剂、元素杂质）、药典方法（外观、pH、渗透压、微粒物质、容器密封完整性、无菌性、细菌内毒素）以及mRNA特有方法（完整性、效价、加帽效率、残留DNA模板、残留双链RNA、递送系统测试）。
- 原产国: 英国。
- 监管状态: 建立经GMP验证的分析方法，以支持监管申报并确认mRNA原料药及制品的工艺重现性。
文件
其他
FDA
GMP
ISO
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