Montage Laboratories Private Limited sell "Norethisterone Enanthate + Estradiol Valerate Injection"
基本信息
114
3
2
4.9(70)
子类别与细分类别
交易类型
出售
产品名称
Norethisterone Enanthate + Estradiol Valerate Injection
规格参数
- 含量测定（Assay）: 含量测定（HPLC）：以无水/干燥品计，norethisterone enanthate (50 mg/mL) and estradiol valerate (5 mg/mL) combined含量为90.0–110.0% of the labeled strength for each component，符合相应药典专论限度要求。
- Clarity of Solution: 溶液澄清，几乎不含可见异物，oily injectable solution, free from visible particulate matter，按药典澄清度标准以目视法评估。
- Color of Solution: 溶液颜色不深于参比标准色（pale yellow oily solution typical of the castor-oil vehicle），通过与药典标准比色液比对进行验证。
- 杂质谱: 单个未知杂质≤0.10%，总杂质≤0.5%，per cGMP/ISO-certified release testing at Montage Laboratories Pvt. Ltd.，通过经验证的HPLC/UPLC方法进行控制。
文件
FDA
GMP
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