Bioworkshops sell "Ocrelizumab"
规格参数
- 表达系统: 经优化的哺乳动物(CHO)细胞株,并附有药物主文件(DMF)备案,可实现持续的高滴度产量,支持具有成本效益的大规模生产。
- 监管状态: 该细胞株的开发充分考虑全球监管合规准备(DMF备案),以简化这款靶向CD20的单抗生物类似药的申报流程(参照产品于2017年3月28日在美国首次获批)。
- 用途: 为靶向CD20的单克隆抗体生物类似药,用于免疫介导疾病及神经系统疾病,尤其是复发型和原发进展型多发性硬化症。
- 纯度: 已证实与参照产品具有高度的分析相似性,支持其作为生物类似药获得监管及临床认可。
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