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Swasthya Healthcare Private Limited sell "Octreotide Injectable Solution 100 mcg/ml"

基本信息

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31
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4.1(59)

交易类型

出售

产品名称

Octreotide Injectable Solution 100 mcg/ml

规格参数

  • 含量测定(Assay): 含量测定(HPLC):以无水/干燥品计,octreotide (100 mcg/mL sterile injectable solution)含量为90.0–110.0% of the labeled strength,符合相应药典专论限度要求。
  • Clarity of Solution: 溶液澄清,几乎不含可见异物,clear, particulate-free solution suitable for subcutaneous or intravenous administration,按药典澄清度标准以目视法评估。
  • Color of Solution: 溶液颜色不深于参比标准色(colorless to faintly yellow solution typical of the somatostatin-analogue formulation),通过与药典标准比色液比对进行验证。
  • 杂质谱: 单个未知杂质≤0.10%,总杂质≤0.5%,per release testing for hormone-related indications,通过经验证的HPLC/UPLC方法进行控制。

文件

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