Bioworkshops sell "Omalizumab"
基本信息
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48
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4.1(46)
类别
交易类型
出售
产品名称
Omalizumab
制造商
规格参数
- 表达系统: 经优化的哺乳动物细胞株，并附有药物主文件（DMF）备案，可实现持续的高滴度产量，支持具有成本效益的大规模生产。
- 监管状态: 该细胞株的开发充分考虑全球监管合规准备（DMF备案），支持这款靶向IgE的抗体生物类似药（参照产品于2002年6月13日在澳大利亚首次获批）。
- 用途: 为靶向IgE的抗体生物类似药，用于免疫、呼吸及皮肤/肌肉骨骼系统疾病，包括过敏性哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎及慢性荨麻疹。
- 纯度: 已证实与参照产品具有高度的分析相似性，支持其作为生物类似药获得监管及临床认可。
文件
GMP
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