Bioworkshops sell "Sotatercept-csrk"
规格参数
- 表达系统: 源自已提交DMF文件的哺乳动物细胞系,经优化可持续实现高滴度,支持经济高效的大规模生产及广泛的培养基平台适应性
- 监管状态: 索妥昔单抗(ACVR2A/ACTRIIA抑制剂mAb,原研厂商Acceleron Pharma,美国2024年3月26日获批)的生物类似药,显示与参比制剂具有高度分析相似性
- 用途: 靶向ACTRIIA(ACVR2A),用于心血管、呼吸、内分泌及代谢紊乱,肺动脉高压(PAH)为代表性适应症
- 认证标准: 通过DMF已备案细胞系确保法规合规性,支持全球监管准备及简化的申报流程
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