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Bioworkshops sell "Tezepelumab"
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生物制药产品
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China
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基本信息
216
16
2
4.3
(39)
类别
生物制药产品
子类别与细分类别
单克隆抗体
/
治疗性单克隆抗体
交易类型
出售
产品名称
Tezepelumab
制造商
Bioworkshops
-
China
规格参数
表达系统:
来自经过优化并已提交DMF文件的哺乳动物细胞株,可持续提供高效价生产力,用于生物类似药生产
用途:
抗TSLP单克隆抗体生物类似药候选药物,靶向重度哮喘及相关免疫/呼吸系统适应症
监管状态:
已证明与参照产品(特泽鲁单抗,最初于2021年12月17日在美国获批)的分析可比性,支持监管及临床认可
认证标准:
生产细胞株已备有DMF文件,支持全球监管准备及简化申报流程
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