Metina PharmConsulting Private Limited offer service "ANDA Submissions and Approvals"
基本信息
429
23
4
3.7(31)
类别
交易类型
提供服务
服务名称
ANDA Submissions and Approvals
规格参数
- 服务类别: 提供ANDA申报的法规咨询服务——法规建议、与FDA的往来沟通、CTD文件撰写及eCTD转换、申报支持,以及从答疑到获批的全流程服务。
- 监管认证: 具备直接处理FDA受控往来函件及编制符合CTD/eCTD标准文件的实际经验。
- 地理覆盖范围: 聚焦美国FDA监管市场。
- 交货周期: 信息中未详述;提供从提交到获批的全流程管理。
其他信息
补充描述:
Metina has managed numerous ANDA submissions and approvals, offering regulatory advice during product development, controlled FDA correspondence, CTD dossier writing and eCTD conversion, online submission support to the USFDA, and query response through to product approval.
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