Eurofins CDMO Alphora Inc offer service "API Development Services"
服务名称
API Development Services
规格参数
- 服务类别: 提供经FDA批准的合同开发与生产服务,面向复杂小分子原料药(含高活性化合物),涵盖工艺化学、cGMP放大及分析方法开发。
- 监管认证: 经FDA批准的CDMO,为监管申报提供关键性评估/缓解措施及CMC申报支持。
- 产能规模: 支持客户从临床前及IND阶段延伸至后期及商业化规模的各项活动。
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