Auriga Research Pvt Ltd offer service "Bioequivalence Studies" | PharmacountryAuriga Research Pvt Ltd offer service "Bioequivalence Studies"
服务名称
Bioequivalence Studies
规格参数
- 服务范围: 通过生物等效性研究,支持原研NDA产品的批准前变更、ANDA申报及批准后变更。
- 批次规模: 配备84张研究床位,已使用120多种经验证方法完成200余项生物等效性研究。
- 监管认证: 获马来西亚NPRA及印度DCGI(CDSCO认可)批准;依据ICH-GCP及符合FDA要求的标准操作规程开展研究。
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