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Lambda Therapeutic Research Ltd offer service "Biostatistics and Data Management"

基本信息

412
10
6
4.3(5)

子类别与细分类别

交易类型

提供服务

服务名称

Biostatistics and Data Management

规格参数

  • 研究类型: 生物统计与数据管理服务,涵盖统计规划、数据管理及贯穿药物开发生命周期的药代动力学支持。
  • 监管合规性: 为USFDA、EMA、MHRA、加拿大卫生部、PMDA、DCGI及ANVISA等全球监管机构的注册申报准备数据。
  • 数据管理系统: 熟练掌握CDISC标准,包括USFDA和PMDA申报所需的SDTM和ADaM数据集结构。
  • 地理覆盖范围: 25年全服务CRO经验,立足印度,为全球申办方项目提供支持。

文件

其他
FDA
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