Aizant Drug Research Solutions Pvt. Ltd. offer service "Contract Formulation Development & Analytical Development (CDMO)"
基本信息
1.0K
52
21
4.3(67)
类别
交易类型
提供服务
服务名称
Contract Formulation Development & Analytical Development (CDMO)
规格参数
- Dosage Form: 涵盖固体剂型（片剂、胶囊、粉末分装袋、颗粒、微丸、胶囊内微片、MUPS）、注射剂（液体、冻干、混悬液、微球、储库型、预充式注射器/卡式瓶）、外用制剂及口服液体制剂。
- Excipient Selection: 配方工作涵盖定制释放液体制剂及复杂仿制药（NCE-1、Paragraph IV、利基仿制药、复方制剂），需按具体情况选择辅料及载体。
- Bioavailability Enhancement: 包括调释/缓释/持续释放/迟释/肠溶及双重释放剂型，并采用热熔挤出技术解决生物利用度受限分子的问题。
- Scale Capability: 支持产品全生命周期开发，从临床试验物料供应到知识产权及法规支持，包括505(b)(2)及NDA开发。
- GMP Certified: 按服务收费的合同研发提供ANDA/NADA申报支持，使配方成果符合受监管、按GMP生产的商业供应要求。
文件
WHO-GMP证书
其他
FDA
GMP
ISO
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