Neotron Pharma SpA offer service "Elemental Impurities"
规格参数
- 检测方法: 采用ICP-MS/ICP-OES对元素杂质进行定量分析,涵盖ICH Q3D第1、2A、2B、3类元素组。
- 认可标准: 检测在符合GMP/ISO 17025的成熟质量体系下进行,拥有数十年金属分析经验。
- 交付周期: 标准报告周期约为2–3周,针对紧急风险评估需求可提供加急服务。
- 样品类型: 适用于原料药(API)、药品制剂成品及辅料。
- 检测限: 对大多数目标元素的方法灵敏度可达亚ppm级别,满足ICH Q3D规定的每日允许暴露限值要求。
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