服务类别: CDMO/CMO咨询顾问服务,此处为"GMP Consultation"(由KRB金瑞博提供)。
监管认证: 针对中国GMP、cGMP、Eudralex GMP、PIC/S GMP和WHO GMP指南进行差距分析,并在NMPA、美国FDA和欧盟当局的官方检查期间提供支持。
产能规模: 该信息未披露批次/产能规模;生产定位于标准商业合同服务量级。
地理覆盖范围: 除供应商为区域及国际制药客户提供服务外,该信息未详细说明地理覆盖范围。
交货周期: 该信息未说明交货周期;需在下单时与供应商直接确认。

其他信息

补充描述:

This service runs onsite or offsite gap analyses of pharmaceutical quality management systems against Chinese GMP, cGMP, EudraLex GMP, PIC/S GMP, and WHO GMP requirements, provides recommendations for closing identified gaps, conducts mock audits with support in resolving findings, and offers onsite technical and interpretation assistance plus corrective-action advice during official inspections by NMPA, US FDA, EU authorities, and others.

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