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Oasis Test House offer service "Method Development and Validation services"

基本信息

445
13
3
4.5(63)

交易类型

提供服务

服务名称

Method Development and Validation services

服务提供商

规格参数

  • 服务类别: 分析方法开发与验证服务,包括工艺验证、清洁验证和水验证样品的分析支持,按ICH指南执行。
  • 监管认证: 方法按照符合ICH指南的方案制定-审批-报告的文档化流程进行开发和验证;除此之外,该信息未详细说明具体的认证机构。
  • 产能规模: 该信息未披露批次/产能规模;生产定位于商业合同服务量级。
  • 地理覆盖范围: 该信息未详细说明地理覆盖范围,供应商为区域及国际制药客户提供服务。
  • 交货周期: 该信息未说明交货周期;需在下单时与供应商直接确认。

其他信息

补充描述:

Oasis Test House follows systematic procedures to guide customers through method development and validation, with a qualified team competent in developing and validating methods per ICH guidelines. A validation protocol is drafted and shared with the customer for approval before the study begins, with parameters tested regularly throughout; a validation report is issued once the process is complete. Areas of work include analytical support for process validation, cleaning validation, and water validation studies.
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