Sustchem S.A. offer service "Pharma Regulatory Services"
基本信息
1.3K
36
22
4.8(28)
类别
交易类型
提供服务
服务名称
Pharma Regulatory Services
规格参数
- 服务类别: 药品法规事务服务,涵盖上市许可前/后咨询、上市许可申请(NAP/DCP/MRP)、生命周期管理及eCTD提交。
- 监管认证: 处理生命周期管理(如续期和变更),并直接向卫生主管部门提交相关监管文件;除此之外,该信息未详细说明具体的认证机构。
- 产能规模: 该信息未披露批次/产能规模;生产定位于商业合同服务量级。
- 地理覆盖范围: 该信息未详细说明地理覆盖范围,供应商为区域及国际制药客户提供服务。
- 交货周期: 该信息未说明交货周期;需在下单时与供应商直接确认。
其他信息
补充描述:
Regulatory support spanning pre- and post-authorization consultancy, marketing authorization applications (national, decentralized or mutual-recognition procedures), life-cycle management such as renewals and variations, submission of regulatory documents to health authorities, and eCTD submissions.
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