Novocol Pharma, Inc. offer service "Pharmaceutical Development"
基本信息
999
35
23
3.7(25)
类别
子类别与细分类别
交易类型
提供服务
服务名称
Pharmaceutical Development
服务提供商
规格参数
- Dosage Form: 配方与工艺开发聚焦于无菌注射剂产品,采用符合ICH Q8的质量源于设计(QbD)方法。
- Stability Indication: 容器密封完整性研究和温度研究可验证关键工艺参数是否符合关键质量属性要求,以确保产品稳定性。
- Scale Capability: 放大研究可验证从开发批次到更大生产量的无菌注射剂工艺性能。
文件
其他
FDA
GMP
ISO
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