Intertek Pharmaceutical Services offer service "Pharmaceutical Impurity Analysis and Identification Testing"
基本信息
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4.9(26)
类别
交易类型
提供服务
服务名称
Pharmaceutical Impurity Analysis and Identification Testing
规格参数
- 检测方法: 依据ICH Q3A(R2)和Q3B(R2)开展杂质测试,涵盖可提取物与浸出物、元素杂质、残留溶剂(OVI/VOC)分析及工艺相关杂质。
- 认可标准: 符合GMP标准的实验室提供杂质检测,支持新药物质和新药产品在整个产品生命周期内的需求。
- 样品类型: 适用于各类剂型、产品类别及给药技术,包括吸入类产品,并具备处理复杂样品基质的专业能力。
- 检测限: 科学家们常规应对在复杂样品基质中控制遗传毒性杂质和元素杂质所需的低检测限要求。
文件
其他
FDA
GMP
ISO
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