服务类别: 药物警戒服务,涵盖欧盟/本地QPPV代表、PV系统建立与审查、ICSR管理、持续信号监测以及PSUR/PBRER/DSUR/PADER/RMP报告。
监管认证: 维护完整的PV质量体系,包括PSMF、SOP、内部/第三方审计、模拟检查和CAPA撰写;除此之外,该信息未详细说明具体的认证机构。
产能规模: 该信息未披露批次/产能规模;生产定位于商业合同服务量级。
地理覆盖范围: 产自法国,可出口供应国际制药客户。
交货周期: 该信息未说明交货周期;需在下单时与供应商直接确认。

其他信息

补充描述:

Offers EU and local QPPV services; pharmacovigilance system setup and review; ICSR management; ongoing monitoring and signal management; literature surveillance; risk management; reporting (PSURs, PBRERs, DSURs, PADERs, RMPs); safety data exchange agreements; PV quality system support including the PSMF, SOPs, internal and third-party audits, mock inspections, and CAPA writing; and training.

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