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Novasep Finorga sell "CDMO services for ADCs"

y = mx + b

基本信息

1.4K
57
18
4.1(6)

交易类型

出售

服务名称

CDMO services for ADCs

规格参数

  • 用途: 为ADC(抗体药物偶联物)提供全面CDMO支持,从临床前(1 mg-100 mg)到I期cGMP规模(100 g-500 g)
  • 认证标准: 符合cGMP标准的I期临床供应ADC生产
  • 监管状态: 临床前快速通道研究采用平台化分析方法,交付周期为六周

其他信息

补充描述:

Novasep offers full CDMO support for antibody-drug conjugates, from process development to cGMP production. Options include a fast-track offer for preclinical studies (1 mg to 100 mg ADC samples, platform analytical methods, six-week turnaround), a Phase I package (100 g to 500 g cGMP scale with process and analytical development plus stability studies), a clinical and validation package (process and analytical validation, registration batches, BLA regulatory support), and custom packages.
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