Visum Pharmaceutical Co., Ltd sell "Commercial Manufacturing (CMO)"
基本信息
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34
33
3.7(11)
类别
交易类型
出售
服务名称
Commercial Manufacturing (CMO)
服务提供商
规格参数
- Content Uniformity: 符合USP<905>/欧洲药典关于所标示装量规格的含量均匀度可接受标准
- Capsule Fill Weight: 平均装量及装量差异按经验证的内控/药典限度逐粒控制
- Disintegration Time: 符合硬/软胶囊壳体的药典崩解时限要求（视情况而定）
- Container Closure Integrity: 初级包装（泡罩/瓶）密封完整性经验证，可防止储存期内水分渗入
文件
FDA
GMP
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