OMGENE LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED sell "Complex Semi-synthetic APIs"
基本信息
24
2
4.3(36)
类别
子类别与细分类别
交易类型
出售
服务名称
Complex Semi-synthetic APIs
规格参数
- 含量测定（Assay）: 符合药典（USP/EP/BP）或内控含量测定标准，经验证的HPLC/滴定法确认
- 杂质谱: 有关物质及工艺杂质按ICH Q3A/Q3B限度控制，采用经验证的稳定性指示方法
- Purity: 纯度符合药典或内控标准，附各批次检验证书（CoA）确认
- CAS 号: 不适用单一CAS号——本品为复方/生物制品，各活性成分的CAS号请参见相应组分
文件
GMP
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