Bluepharma Industria Farmaceutica S.A. sell "Complex Sterile Formulations Contract Development"
基本信息
565
29
9
4.9(7)
类别
交易类型
出售
服务名称
Complex Sterile Formulations Contract Development
规格参数
- Sterility: 无菌，采用无菌工艺或终端灭菌生产，并按药典试验确认无菌
- Bacterial Endotoxins: 符合肠外给药途径的药典细菌内毒素限度（LAL法）要求
- Particulate Matter: 符合注射剂中不可见及可见微粒物质的药典限度
- Container Closure Integrity: 容器密封完整性经验证（如染色渗透法/真空衰减法/顶隙分析），确保保质期内无菌性
文件
其他
CE
FDA
GMP
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