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PHASE Compliance & Engineering Services. sell "COMPLIANCE"

基本信息

419
19
4
3.7(51)

交易类型

出售

服务名称

COMPLIANCE

规格参数

  • 用途: 应用于生物制药的开发、生产或生物药物原料/产品的分析支持
  • 认证标准: 按cGMP标准生产,具备ISO 9001质量管理体系认证
  • 监管状态: 已按适用的国家监管要求(如FDA、EMA、WHO认可机构)注册/批准
  • 原产国: 多个供应国(视具体供应商而定)

其他信息

补充描述:

PHA.SE supports clients across vendor auditing, commissioning of new systems, equipment and facilities, in-house testing using its own instrumentation to save time and cost, compliance and validation for both new and legacy systems, and computer system validation documentation for automated systems, all carried out following a GAMP-compliant approach aligned with international regulations such as 21 CFR Part 11.
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