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浸出物、可提取物与微粒
其他浸出物、可提取物与微粒检测
LABANALYSIS sell "Extractable and Leachable"
LABANALYSIS
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Italy
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基本信息
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类别
生物制药服务
子类别与细分类别
浸出物、可提取物与微粒
/
其他浸出物、可提取物与微粒检测
交易类型
出售
服务名称
Extractable and Leachable
服务提供商
LABANALYSIS
-
Italy
.
规格参数
用途:
可提取物与可沥滤物(E&L)检测服务,用于鉴定可能从包装、容器密封系统或工艺设备迁移到药品中的化学物质。
监管状态:
检测按照美国FDA(USP <1663>/<1664>)、EMA、ICH及PQRI关于可提取物与可沥滤物研究的指南设计和执行。
认证标准:
检测由通过ISO/IEC 17025认可的分析实验室执行。
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