ResolveMass Laboratories Inc. sell "Extractables & Leachables (E&L) Testing"
基本信息
189
10
2
4.6(74)
类别
子类别与细分类别
交易类型
出售
服务名称
Extractables & Leachables (E&L) Testing
服务提供商
规格参数
- 用途: 可提取物与可沥滤物（E&L）检测服务，用于鉴定可能从包装、容器密封系统或工艺设备迁移到药品中的化学物质。
- 监管状态: 检测按照美国FDA（USP <1663>/<1664>）、EMA、ICH及PQRI关于可提取物与可沥滤物研究的指南设计和执行。
- 认证标准: 检测由通过ISO/IEC 17025认可的分析实验室执行。
- 原产国: 加拿大
文件
FDA
GMP
ISO
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