WuXi STA sell "Global Regulatory Affairs & CMC Submission Support"
基本信息
702
26
15
3.9(74)
类别
交易类型
出售
服务名称
Global Regulatory Affairs & CMC Submission Support
服务提供商
规格参数
- 用途: 为西方国家及中国的IND、CTA、MAA及NDA申报提供完整CMC文件支持，包括Module 2/3资料的编写。
- 监管状态: 通过前瞻性的监管差距分析，为NCE项目在申报前提供支持。
- 认证标准: 依据ISO 9001质量管理体系生产，并符合GMP生产管控要求。
文件
FDA
GMP
ISO
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