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LYO INNOVATION sell "LYOINREADY® LyoClear Coated Vial"

基本信息

191
6
5
4.4(67)

交易类型

出售

服务名称

LYOINREADY® LyoClear Coated Vial

规格参数

  • 用途: 防止冷冻干燥雾化缺陷(制剂沿瓶壁爬升留下白色薄膜的现象),保护容器密封系统完整性并降低不合格率。
  • 制造材料: 中性硼硅酸盐管制玻璃瓶,内壁涂有疏水性聚二甲基硅氧烷(PDMS)薄膜。
  • 认证标准: 按照cGMP要求及适用的CE/ISO质量标准设计和制造,适用于制药生产设备。

其他信息

补充描述:

Fogging is a freeze-drying defect where the liquid formulation creeps along the vial wall, leaving a persistent white mist coating the inner surface after lyophilization, which can compromise container closure integrity and raise drug-product nonconformity rates. This coated vial is built from neutral borosilicate tubular glass with an interior hydrophobic PDMS film that prevents such fogging, making it well suited to fogging-sensitive, appearance-critical lyophilized products like monoclonal antibodies, ADCs, recombinant proteins, and mRNA or viral-vector vaccines.
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