Bharat Sterile Pvt Ltd sell "Omeprazole Sodium Sterile (Lyophilized)"
基本信息
467
16
9
3.8(19)
类别
子类别与细分类别
交易类型
出售
服务名称
Omeprazole Sodium Sterile (Lyophilized)
服务提供商
规格参数
- 含量测定（Assay）: 含量测定（HPLC）：以无水/干燥品计，omeprazole sodium (lyophilized sterile powder for IV injection)含量为90.0–110.0% of the labeled strength，符合相应药典专论限度要求。
- Clarity of Solution: 溶液澄清，几乎不含可见异物，clear reconstituted solution, free from visible particulate matter, suitable for intravenous administration，按药典澄清度标准以目视法评估。
- Color of Solution: 溶液颜色不深于参比标准色（colorless to pale yellow reconstituted solution typical of lyophilized omeprazole sodium），通过与药典标准比色液比对进行验证。
- 杂质谱: 单个未知杂质≤0.10%，总杂质≤0.5%，per Bharat Sterile Private Limited's pharmacopoeial-compliant release testing，通过经验证的HPLC/UPLC方法进行控制。
文件
CE
FDA
GMP
ISO
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